停产转用！全国召回！

1月底11日，发展中国家药监局发布新闻，即日起取消莲必治低剂量在必将的生产、卖出、用到，退还本品申请证书。

公告显示，根据《里华人民共和国本品管理法》第八十三条等有关规章，发展中国家药监局秘密组织对莲必治低剂量开展了纳斯达克后高度评价。经高度评价，发展中国家药监局决定自即日起，取消莲必治低剂量在必将的生产、卖出、用到，退还本品申请证书。已纳斯达克卖出的新产品，由本品纳斯达克准许持有人负责被免职，被免职新产品由所在地省级本品主管部门部门监督销毁或者违法行为应对其他无害化处理等采取措施。

据悉，莲必治低剂量所含为亚硫酸氢钠穿心莲萘，兼具解热、抗菌消炎的功效，临床上用以细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的疗程，给药途径为口服和静脉滴注。

发展中国家药监局2005年发布的“本品过敏信息通报”显示，1988年至2005年3月底，发展中国家本品过敏监测里心病唯通报资料库里有关莲必治低剂量的病唯通报50唯，过敏发挥为急性预后负面影响、皮疹、黄疸、胃肠道化学反应、过敏样化学反应等。其里急性预后负面影响17唯，并有1唯新设肝功能极其。1978年至2005年2月底，国外文献报道里检索到有关莲必治低剂量引起急性预后负面影响的病唯共26唯。

综合 | 发展中国家本品主管部门局、湖北日报