FDA或推迟批准紧急常用授权 诺瓦瓦克斯医药盘前跌超5%

据报上道，新泽西州的食品药品监督管理局(FDA)就会推迟对诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)旗下新冠抗生素的即刻使用使用权决定，以初审成品方面的变动。

受此立即严重影响，截至发稿，诺瓦瓦克斯医药周四美股盘前跌5.49%，报上47.36美元。

FDA一名回应周三表示，诺瓦瓦克斯医药在6月3日通知该独立机构其新冠抗生素成品的变动，该独立机构需要初审这些变动，然后才能批准其新冠抗生素在新泽西州的即刻使用使用权。回应表示：“FDA将细心初审该公司提出的任何额外信息，作为其正在顺利进行的评估的一部分。”

已为，就在昨天，FDA独立抗生素专业人士管理委员会在初审了诺瓦瓦克斯医药新冠抗生素的安全性和预防新冠病毒有效性的数据之后，以压倒性多数投票建议批准在新泽西州使用该新冠抗生素。尽管FDA通常会遵循管理委员会的建议，但该独立机构并从未义务一定要这样做。

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