首批“自测初版”新冠抗原检测试剂盒来了？

《科创板日报》12日讯，国家药监局网站12日发布的卫生保健器械同意文件（更动）待补发信息推测，由万孚生物、由美基因子公司东莞由美因源医药学生物技术有限公司、北京金沃夫生物工程生物技术有限公司、南京诺唯赞卫生保健生物技术有限公司4家公司研发的4款新冠抗原监测催化剂盒通过了药监局的持有人信息更动。《科创板日报》路透社从专业人士处得悉，此次“持有人更动”的核心在于，不再限定该监测催化剂“只能由专业技术人员用到”。外业内人士分析认为，这可能也意味着，相关监测催化剂将可用于居家自测等其他场景。（小K录：万孚生物新冠抗原监测催化剂盒更动以前持有人证按规定：“该商品应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足用到条件的环境下用到”）（路透社 徐红）

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