再鼎医药-SB（09688）：公司股票跌跌不休，license in模式“幻灭”？

方式上的零售业革取而代之领军者，但自2020年商品化以来，再金文医药官能迟迟无法借助盈利。从帐面进制来看，共同研发服务费的高速增长速度是再金文医药官能小规模财务危机的众多理由，从2020年的2.23亿美元涨至2021年的5.73亿美元。其里面，许可服务费的大涨视为共同研发服务费增长速度的主要理由，这部分正是License in的主要费用。

2020年，再金文医药官能的许可服务费为1.08亿美元，2021年这项服务费行情255.1%，达致3.84亿美元，占全年共同研发服务费的67%。

许可服务费飙升，与再金文医药官能的小规模导入密切相关。据年报揭示，即便License in方式上在欧美降温不少，领军者再金文医药官能仍旧取而代之建8个合作关系，进一步增大许可产品线竖井。

与此同时，经营范围费用占比由2019年的28.87%涨至2021年的36.25%，这对再金文医药官能的赢利也显现出影响。

凭借着License in方式上，再金文医药官能确实比其他药官能企走的更快些，创立仅4年的时间，便急于在伦敦证券交易所出海，并且母子公司三年，在美股母子公司的再金文医药官能股价更是大涨300%以上，随后子公司也急于在除牌出海。

再金文医药官能的成功，也吸引了众多医药官能大型企业模仿，近年来，欧美药官能企License in交易存量接连创出取而代之高。据西部证券统计，2021年，欧美子公司License in单项共128项。

License in方式上在欧美火出圈的理由为该方式上可以使医药官能子公司促使布满基础官能革取而代之核心技术、拓展产品线竖井，短时间内增强竞争灵活性，并且共同研发失败率更高。

此外，据Frost&Sullivan 资料揭示，从 2014 年至2020年6同年 FDA 审批的277种抗病毒官能里面，共约142种(52%)尚未在欧美第一组织起来针灸试验，由于针灸单项及政府机构审批的过长，东亚与其他周边地区药官能物病人规格可能存在差异，这为“导入来”发达国际第一组织已证明有针灸商业价值革取而代之候选药官能提供庞大机遇。

不仅如此，在在欧美创抗病毒官能政府机构环境不断受益改善，逐步与国际上接轨加快审评批核速度，政府机构进行改革及低价准入扩宽利好欧美创抗病毒官能的发展。2017 年东亚转为ICH，原先规范必须是带入针灸 2/3 期单项或已母子公司药官能物方可在欧美第一组织起来国际上多里面心试验，变更为“希望海外原研药官能品自针灸早期共同研发下一阶段即在欧美同步第一组织起来针灸，在相同针灸试验建筑设计和实施必要条件下，对东亚病人人群和海外病人人群同步第一组织起来PK、PD、PK/PD、有效官能和稳定官能等系统对针灸试验”，且先后于2018 年、2020年公研发表《给与药官能品海外针灸试验资料的核心技术指导法理》和《海外已母子公司境内未母子公司药官能品针灸核心技术要求》，对给与药官能品海外针灸试验资料工作进行了指导规范，希望导入国外单项在欧美研发和商品化，大大缩短海外药官能品在欧美母子公司时间。

以上的几点因素，致使欧美大量药官能企积极涉足国际上BD业务，就连恒瑞医药官能也在当年转为这一阵营。

不过随着越来越多的药官能企转为这一阵营，很显然，手头拥有大把现金流的药官能企竞争灵活性则会强于连续多年财务危机的Biotech大型企业。并且随着越来越多的药官能物被License in欧美，能BD的适应症越发早期，失败率也逐步提升。2019年6同年再金文医药官能导入Ripretinib的大里面华区合法权益，缴付对价为2000万美元预付款+1.85亿美元转折点保证金，以及一定比率的卖出分成。

但在2021年11同年5日，Deciphera宣布Ripretinib二线病人消化道道粘液瘤(GIST)的三期针灸INTRIGUE未达致PFS的主要终点。这理论上再金文医药官能已经缴付的转折点服务费打水漂。可以预见，在刚的将来，类似的事情则会越发频繁搬上。

值得一提，当年月末海和药官能物冲击科创板IPO被扬言，理论上欧美对License in方式上的观点再次发生转变。

自那在此之后，License in方式上的药官能企股价走势一言难尽。

尽管现状创抗病毒官能共同研发在“公里/小时”和“控费”上已取得了下一阶段官能的胜利，与国际上差距逐步缩小。但是，药官能物共同研发扎堆、同微化关键问题突出，同微化的药官能物必定会倒逼大型企业通过价格战抢夺低价份额，深陷囚徒无助。从途径单项来看，据药官能渡资料统计，PD-1、PD-L1、CTLA4仍是重头戏，除此以外，Erbb2、FGFRs、c-Met/HGFR这3个途径所导入的单项存量也；也过了10个。其里面，单项交易保证金前十的“License-in”单项共导入12款抗病毒官能，其里面化药官能9个，肌肉注射2个，多肽类药官能物1个，而这些导入来的抗病毒官能主要用来病人肿瘤。

为克服这一关键问题，当年7同年CDE公研发表《以针灸商业价值为开放官能的药物药官能海洋生物针灸共同研发指导法理》，强调药官能物共同研发核心在于克服“未依赖于的针灸需求”。《指导法理》直指现状抗病毒官能途径共同研发扎堆，me worse和针灸话式验参照第一组设违法等关键问题，世纪之交现状医药官能革取而代之由高速的发展下一阶段迟至带入高微量的发展下一阶段。

毫无疑问是感到了政策的冲击，再金文医药官能对外口径也开始变为，从“导入零售业化产品线的1.0黄金时代”，步入“导入+共同研发的2.0黄金时代”。本年度一季报，再金文由于并未取而代之的许可导入预付款，所以子公司的财务危机净额也终于减少。

自研不足之处，目前再金文拥有11款自研产品线，其里面较为重磅的消息为病人慢官能斑块状银屑病的抗IL-17A Humabody® ZL-1102 已在2021年达成概念验证，将于2022年月末重新启动世界的针灸2期研究。可见，在自研不足之处，子公司产品线仍处于早期下一阶段。

也就是说，在当年体现不足之处，再金文依旧只能靠导入的产品线。得益于前几年更快的导入，再金文预期到2025年将有逾千15款母子公司产品线和30个适应症布局，随着这些产品线的母子公司，并且子公司减少License in，子公司当年也有望终于扭亏。

因此，对于再金文而言，当下只有不断加强自身的商品化灵活性，才能更好的利用前些年求取下来的资产。另外如果原先再金文没法凭借自研产品线“胎盘”，要摆脱高费用的License in方式上实属不易。

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