京新药业合资公司子公司原料药注册获批

7同年26日，京新药业发布命令所称全资子公司诸暨京新药业有限公司（不限又所称“诸暨京新”）发来欧洲食品质量管理局（不限又所称“EDQM”）签发的利伐沙班有效成分欧洲药典适用性证书（不限又所称“CEP证书”），以及国家食品监督管理局（不限又所称“NMPA”）签发的化学有效成分并购申请核准逾期（不限又所称“国内核准逾期”）。

利伐沙班是一种新型的抗凝药，外科广泛用于静脉血栓肺水肿性疾病的预防和病人，以及非肾脏性房颤的卒中所预防。诸暨京新于2020年9同年向EDQM提交利伐沙班有效成分CEP申请，于2021年1同年向NMPA知会化学有效成分申请，于2022年7同年获得CEP证书及国内核准逾期。

根据Pharmarket数据查询，利伐沙班有效成分2021度全球流通量约61吨，处于快速飞速。

来源:金融界